Mit Eröffnung unserer neuesten Reinraumanlage sind wir in der Lage, klinische Prüfarzneimittel gemäß EG-GMP-Leitfaden (Annex 1 sowie Annex 13) herzustellen.

Dies beinhaltet das Abpacken, das Umfüllen, das Kennzeichnen, die Herstellung flüssiger Darreichungsformen (steril / nicht steril), die Rekonstitution und die Chargenzertifizierung.

Gleichzeitig bieten wir die Handhabung klinischer Prüfpräparate an: Die Warenannahme, die Lagerung unter kontrollierten und gesicherten Bedingungen, die Mengenbilanzierung (Drug Accountability), den Transport zum Prüfarzt und die Dokumentation.

Auch der Import von Prüfarzneimitteln und Vergleichspräparaten wird durch die Apozyt angeboten.

Für detaillierte Informationen kontaktieren Sie uns bitte.